药品自查报告

时间:2022-10-05 10:01:24 报告 我要投稿

药品自查报告

  我们眼下的社会,报告的用途越来越大,报告具有成文事后性的特点。你还在对写报告感到一筹莫展吗?下面是小编为大家整理的药品自查报告,仅供参考,希望能够帮助到大家。

药品自查报告

药品自查报告1

  为了贯彻落实教育部、省教育厅、县教育局《关于开展中小学药品、食品、预防传染病检查的通知》 现就我校药品、食品、预防传染病自查情况做以汇报。

  一、校园周边环境。

  我校地处宛川河畔,夏方公路横穿黄村、郭村两村。因此,学校成立药品、食品、预防传染病领导小组。目前,药品、食品、预防传染病工作秩序良好。

  二、校园内部药品、食品、预防传染病一切正常。

  我校为了保证师生药品、食品、预防传染病安全正常,成立了以校长为组长的领导小组。组长、副组长分工明确,职责清楚。根据上级要求,完善了一切药品、食品、预防传染病方面的制度。校内实行教师轮流值班制度,并做好药品、食品、预防传染病登记记载。

  目前,校园药品、食品、预防传染病无任何危险存在。学校领导小组每周进行一次药品、食品、预防传染病检查。学校宣传关于药品、食品、预防传染病安全知识,从而使保障全体学生身体健康发展。对校园内外门市部的“三无”食品坚决禁止食用,对学校的实验药品严格检查,过期药品严格登记封存。预防传染病工作做到日日有记载,对缺勤人员严格进行登记检查,对厕所、教室每天进行消毒,杜绝外来人员进入校园。外来人员进入校园的,进行登记。教育学生饭前、便后使用流动水。学校水窖安装了封闭性铁盖,安全可靠。教师饮用水是净化的黄河水,符合国家安全标准。学校食堂经过改建后,干净整洁,学校购买的菜、肉按标准定点购买。食堂工作人员身体健康,定期检查。目前校内药品、食品、预防传染病安全隐患基本排除。

  三、师生管理。

  我校师生按教育局、卫生局的`要求定期进行体检,大部分师生基本健康,对由乙肝等疾病的同学通知家长进行了及时治疗。目前校内无传染病现象。对学校药品、食品、预防传染病的设施及时检查,发现问题及时报告,及时处理。目前全校师生团结一心,校园气氛和谐统一。

  以上就我校药品、食品、预防传染病自查情况请上级领导监督检查,对药品、食品、预防传染病方面我们将仍以高度的责任感重视它,保证师生生命财产安全。

药品自查报告2

  为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作(以下简称“两法”衔接),进一步规范行政执法行为,提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神,我局高度重视、及时总结、查找不足,现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下:

  一、高度重视,加强组织领导

  按照州局统一安排部署,我局高度重视,及时召开会议,认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神,明确开展此次自查的重大意义,结合食品药品监管工作实际,从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责,形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作,文明执法、公正执法奠定了扎实基础。

  二、认真自查,整改落实

  (一)扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性,根据州局安排,我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件,特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来,未有大案要案的发生。

  (二)切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序,确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动,强化信息共享,特别是“两法”衔接工作,齐抓共管,发挥整体优势,不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件,或“以罚代刑”的情况,经核查我局的案件都是严格按照法定程序办理,切实做到执法的公正、公平、公开,为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,当事人都是主动履行,未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况,经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪,经核查我局案件都是严格按照法定程序办理,做到了执法的公正、公平、公开,所以不存在职务犯罪情况。

  三、存在的.问题及下一步打算

  虽然取得了一定的成绩,但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够,有待进一步加强;二是单位人员少,食品药品监管战线长,工作量大。三是新的职能增加,执法人员的业务知识还不够完善。

  下一步工作打算:一是加强法律法规知识的学习,引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平,进一步增强办事执法透明度,确保行政处罚合理、严格规范,不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作,做到信息共享,出现违法案件,有案必移,移案及时,确保衔接工作顺畅,实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接,促进执法办案资源的合理使用,增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性,营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训,确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究,为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。

药品自查报告3

  辛苦的工作在不经意间已告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是我整理的药品管理自查报告范文,希望能够帮助到大家。

  为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:

  一、基本情况

  我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房管理2 人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为 20 平方米。成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了 10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品

  管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

  二、主要实施过程和自查情况

  (一)管理职责

  1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。

  2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。

  3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。

  (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质

  1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案。

  2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的’人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能

  污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

  (三)设施设备

  1、我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

  2、在现有的基础上对药房进行升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (四)进货管理

  1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策,确保采购药品合法性 100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,严把药品采购质量关。

  2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率 100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

  (五)储存于养护

  1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。

  2、每天做好温湿度记录,及时调整仓库温湿度,发现问题及时上报。

  (六)特殊药品的管理

  使用的特殊药品实行专人专柜管理。严格核对资料后发放药品。

  (七)药品的调拨与处方的调配

  1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。

  4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

  (八)药品不良反应工作的实施

  对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

  三、自查总结及存在问题的解决方案

  一直以来,在县药品主管部门的'关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、具有合法有效的《医疗机构执业许可证》;

  2、无违法经营假劣药品行为

  3、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。

  4、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。

  主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

  我院一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

  我院对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

药品自查报告4

  任丘麻家坞镇留村竹保诊所是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据《药品管理法实施条例》、《药品经营品质管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现在把相关状况汇报如下:

  一、企业基本情况

  门诊自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为十五平方米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。

  二、主要实施过程和自查情况

  加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。

  (1)为提高全体员工综合素质,我诊所除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等业务学习。所有培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对直接接触药品的从业人员定期安排体检。

  (一)设施设备

  我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。更换或维修中药橱,购置必须的中药粉碎机。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。

  (二)进货管理

  严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系情况调查,确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一,规范经营"的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。

  (三)储存于养护

  严格按照药品的储存要求存放,首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月按照规定时间填报,确保在库药品质量完好。

  三、自查总结及存在问题的解放方案

  一直以来,在市局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。

  1、门诊药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。

  2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系,

  3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。

  4、具有合法有效的'《营业执照》;

  5、无违法经营假劣药品行为

  6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗;

  7、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求。同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强;三是售后服务工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询工作。

  我诊所一定会根据在自查和内审过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊对照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。

  此次自查问题如下:本诊所将所查近效期(有效期前3月)药品一律下架停止销售,并按照相关规定进行正规销毁,避免市场流通,及患者及周边居民的误食,误用,确保居民身心安全性而服务。

药品自查报告5

  根据平罗县卫生局文件 《关于做好全国基层中医药工作先进单位期满复核自查工作的通知》 我院组织人员认真进行了自查,现将自查情况简要报告如下

  一是成立组织,加强领导。成立以院长为组长,药剂科主任 为副组长,相关人员为成员的药事管理委员会,负责药品质量管 理工作,职能职责明确。

  二是建立健全药品质量管理制度, 将药品质量和安全管理纳 入科室责任目标进行定期检查和考核。

  三是严格执行药品“三统一”的规定,按照国家基本药物目 录进购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的定点企业采购合法药品。

  四是建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现 假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。

  五是实行药品效期储存管理, 对效期不足 6 个月的.药品应按 月报各使用科室进行促用。

  六是药品储存达到质量要求,库存药品按属性分类存放。

  七是药品储存设施设备齐全,定期进行检查和保养。

  八是严格麻醉的药品管理,专柜存放,专帐记录,帐物相符。

  九是认真执行药品不良反应监测报告制度, 有专人负责信息 的收集和报告工作。

  十是杜绝大处方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制医 疗费用不合理增长。

  十一是加强村卫生室管理,定期对村卫生室药品的申购、储 存、使用进行督导,发现问题及时指出,限期整改。

  药品质量和管理责任重大,我院充分利用院委会、职工大会 组织干部职工学习<医疗机构药品监督管理办法(试行)>,让全 院干部职工明白药品质量管理的目标、任务,充分认识实施药品 质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理工作中, 我们将以自检自查为新起点, 扎实有效地开展好以下几个方面的 工作

  (一)提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。

  ( 二 ) 提高服务意识,改善服务态度,加强医患沟通,构 建和谐医患关系。

  ( 三 ) 建立卫生院药品质量科学管理的长效机制,严格贯 彻执行药品质量管理法律法规。

  (四)医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导, 统一思想, 提高认识, 落实好药品不良反应报告制度; 认真负责, 严密监测,及时报告;严禁药品不良反应迟报、漏报、匿而不报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。

药品自查报告6

  一、药房概况

  XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日,该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅,经济性质为个体,属小型药品零售企业。(或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来,该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅,经济性质为个体,属小型药品零售企业。)

  我药店现有员工4人,其中驻店中药师1人,驻店西药师1人,执业药师1人,营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名,占员工总人数的25%。

  药店营业场所面积65平方米。货架8组,规格:长1、5米,宽0、3米,高2、2米。货柜8组,规格:长1、5米,宽0、5米,高1、0米。中药柜2组:高1、5米,长1、15米,宽0、6米,除湿桶1个,灭火器1个,灭蝇灯1个,粘鼠板2个,温湿度表1个。经营设备齐全,能够满足药品经营需求。

  二、药店药品经营许可证自查情况

  (一)质量管理体系

  我店设有专职质量管理人员,负责起草制订了质量管理制度26项,各种记录表格31种,并指导监督各项制度的执行,定期对制度的执行情况进行了考核,建立了记录,并建设了质量管理体系,包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统,如电子监管设备,还建立了药品质量档案。质量管理体系包括:质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好,运转正常。

  现在我药店在销售过程中,严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定,依法销售药品,保证了经营行为合法,经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

  我药店自成立以来,按药品经营许可证要求规范运转,目前经营状况良好。

  (二)岗位与人员

  企业负责人:XXX从事药品经营工作多年,熟悉法律法规及药品经营知识,负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

  质量管理员、处方审核员、验收员:XXX,中药学执业药师。处方审核员、营业员:XXX(驻店药师),养护员、中药调剂员:XXX(驻店药师)参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

  采购员、营业员:XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员,负责药品销售。

  药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项,由负责人签批并实施,以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

  (三)人员与培训

  为了提高药店人员的素质,依法经营药品,保证药品质量,质量管理员制订了年度培训计划,每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习,并对培训结果进行考核,建立了培训档案。通过培训,全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案,每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证,检查合格后方可上岗,以确保药品在人员卫生方面不被污染。

  (四)设施与设备

  药店营业场所面积65平方米。货架8组,规格:长1、5米,宽0、3米,高2、2米。货柜8组,规格:长1、5米,宽0、5米,高1、0米。中药柜2组:高1、5米,长1、15米,宽0、6米,除湿桶1个,灭火器1个,灭蝇灯1个,粘鼠板2个,温湿度表1个。经营设备齐全,能够满足药品经营需求。营业环境整洁,布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,易串味药与一般药分开,并实施处方药与非处方药分区摆放,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。

  对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定,定期由计量监督局检定,合格后方可使用,对设施设备的检修与维护,规定了专人负责,确保设施设备的正常运行和使用。

  (五)药品购进与验收

  1、药品的购进:药品购进管理是保证经营药品质量的关键,为确保药品质量,加强对药品购进和管理,制订了严格的药品购进管理规定,对购进的各个环节进行有效的控制。

  (1)由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格后,建立供应企业档案。

  (2)购进药品的合法性

  采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准,有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的'《进口药品通关单》复印件随货同行。

  (3)供货单位销售人员的合法性

  检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式,经营范围相符,索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件,法人委托书的售权范围和有效期,以及法人签字或盖章等。

  质量管理员对以上工作进行确认并建议进货,填写首营企业审批表,经负责人同意审批后方可进货。

  (4)采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同,合同明确质量条款,如无购进合同,也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品,供货方应开据合法票据。药店建立采购记录,采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等,采购中药材、中药饮片的要标明产地,做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

  2、药品质量验收的管理

  药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节,我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定,对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收,并与采购员一起做好药品购进记录。

  对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码,并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。

  (六)药品的陈列、养护工作

  药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义,我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定,对正确陈列和养护做出了明确的规定。

  1、在药品陈列过程中,我药店实行了分类陈列,做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区,没有存放、储存与药品无关的物品。

  2、在药品养护过程中,我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计,每天上午9:00,下午3:00定时记载营业场所温、湿度,如发现温、湿度异常,及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间,陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生,设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

  3、每月对陈列药品的质量进行检查,发现质量问题及时下架,放入待处理药品区并填写质量复查通知单,报质量管理员确认并作出处理决定。

  (七)销售与售后管理

  1、销售

  在药品的销售管理中,我药店制订了药品销售的管理规定,处方调配的管理规定,药品拆零的管理规定,药品不良反应的管理规定,严格遵守国家法律法规,依法销售药品,确保经营行为合法,经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票,做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情,处方药经处方审核员审核后方可调配销售,处方审核员均在处方上签字,对处方所列药品不得擅自更改或代用,对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售,必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售,无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药,不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品,严格按规定索取购药人身份证,并限售最小2个包装和做好购药记录。

  药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售,拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生,销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

  2、售后管理

  在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约,公布监督电话和设置了顾客意见薄。

  按国家有关药品不良反应报告制度的规定,收集药品不良反应信息,发现药品质量问题采取措施追回药品,并做好记录,同时向药品监管部门报告。

  三、自查情况

  自本药店20xx年12月13日成立(或者变更)以来,严格执行药品经营质量管理规范,依法经营,规范管理,没有出现违法违规经营行为,经自查认为,本药店的从业人员,设施设备,经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期,为使企业经营工作不受影响,故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

药品自查报告7

  为了积极响应吕梁市药监安[20xx]85号《关于进一步加强药品生产企业安全生产管理工作的通知》文件精神,为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查,具体实施过程如下:

  一、组织领导

  本单位成立了药品安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导,统一安排,统一部署。研究解决安全生产隐患排查整治中存在的突出问题,协调整治工作。

  组 长:

  副组长:

  成 员:

  二、范围和重点

  检查范围:全厂各类危险源,对药品生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。

  检查重点:生产、经营、储存、使用、运输液氧等液化气体、易爆危险化学品的重点环节;危险区、居民点安全防护距离不足、安全措施不落实的重点环节。

  三、检查内容:

  单位负责人组织开展对本单位自查和隐患排查,针对每一个环节、每一个岗位、每一项安全措施落实情况等进行全面彻底的检查。

  全面按照行业安全标准化考评办法开始自查,规范和改进安全管理工作,提高安全生产水平;健全各项安全管理制度,安全要求、岗位责任是否落实到位等情况,以及工艺系统、基础设施、技术装备、充装环境、防控手段等方面存在的隐患。具体包括:

  1.安全生产责任制落实情况。法人与安全负责人签订责任书,安全负责人与安全员签订责任书,确保责任落实到具体负责人。

  2.安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。按照有关法律法规和规范的要求,落实生产作业场所的`安全生产措施。凡生产、经营、储存、运输和火灾危险性为甲类的作业场所必须安装可燃气体报警器等仪器设备,配备应急救援器材和职业卫生防护器材,安装应急冲淋设施。火灾危险性为甲类的易燃易爆作业场所的设备、管道、电气设备等必须整体防爆。

  3.隐患排查整改和重大危险源监控情况。安全生产重要设施、装备情况及日常管理情况;隐患排查治理档案台帐、监控和应急管理;低温液体储罐和气瓶储存、运输工具的检测检验情况。

  4.应急管理情况。根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位版)》的要求和实际生产、使用危险化学品的实际情况,制订完善有针对性、操作性强的事故应急预案,并组织职工每年进行不少于一次的演练,演练情况必须记录在案。

  四、检查结果

  本单位所有三个低温贮罐、压力管道、压力容器均符合国家安全标准,生产工艺流程安全合理,厂区环境卫生等符合国家相关要求。

药品自查报告8

  根据20xx年2月门诊、病区药房药品过期目录表分析,得出药品出现过期主要由以下几个方面:

  一、医院平时少用,但又不得不备的药品。

  这类药品通常使用量小,医院相对购进量也少,多因用不完又不能退回供货公司而造成过期报损且因其自身的特殊性,即使反复过期报损,医院也不能短缺。

  二、由于临床用药习惯改变而造成报损

  一般来说,临床医师的用药习惯一旦形成,很难改变,但医师在某些药品上的用药习惯,其改变机率却较大,这类药品主要有抗微生物及循环系统用药,其原因主要有两个方面:

  1这两类药品种类较多,临床选择性较大;

  2当一种药物临床效果较好时往往使用量都很大,药剂科药品采购员应该根据临床使用而计划的购买量相应也较大。例如像β—内酰胺类抗菌药物,为减少临床因药品批次变动而做皮试的工作,每一批号的购买量都较大,一旦由于不良反应发生或抗菌药物出现耐药等因素,临床上就会大幅度减少该药的使用,如果处理不及时,最终极有可能造成库存药品过期报损。过期报损的原因主要就是临床用药习惯发生变化后最终未能用完的少量药品。

  三、由于药剂科工作人员的粗心造成不必要的报损有以下几个因素:

  1、未按先进先出原则发放、贮存、调配药品造成远效期药品先用完而近效期药品留存下来,导致最后过期报损。

  2、住院药房与门诊药房近效期药品未能及时调换,一般来说住院药房使用注射剂的比例较高而门诊药房使用口服剂型的.比例较高,如果是住院药房出现了近效期的口服制剂,应该及时调出到门诊药房使用,以避免造成过期报损,同样,门诊药房的近效期注射剂应及时调入到住院药房使用。

  3、专科用药近效期时未能及时通知该科医师。例如我院20xx年分别报损的2中滴眼液就是因为与五官科医师沟通不及时造成的。对近效期药品,药房如果提前告知医师而医师尽量使用该药,是能够避免药品过期报损的。

  整改措施

  针对药品过期报损的主要原因,依据对近效期药品管理上的经验和教训,可用以下方法降低药品过期报损的几率。

  1、根据临床用量采购药品,用量大的多采购,用量少的少采购(但是最大采购量一般不宜超过医院2—3个月的总使用量),为精确药品采购量,也可以制定药品经常储备定额的办法采购,药品储备经常定额的制定,一般以年度最高2季度药品的实际消耗的金额为计算基础,结合发展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上确定的药品储备期,就是药品储备定额,按以上方法采购药品的同时,还应注意临床用药习惯的改变,对已出现使用量减少的药品应及时减少采购量,特别是以前用量较大而突然用量骤减的药品,也可更具临床反馈意见,决定采购量。

  2、根据药品效期采购药品,效期远的多采购,效期近的少采购。一般都应与药品供货商签有协议,对采购的药品基本按照“有效期在1年或1年半以内的,所供药品不低于有效期6个月,有效期在2年或2年以上的,所供药品不得低于整个有效期的12个月”来执行采购计划,在一些特殊情况下,如临床急需,而供货渠道又不满足采购合同对药品效期的要求,这时就应减少采购梁,采购数量以能满足临床短期内使用为准。

  3、平时使用很少而不得不备的药品因其特殊性(急救、备用),这类药品的过期报损较难避免,但可对医院年使用量做个统计,最后依据年使用量确定采购量,从而减少过期报损数量,该类药品可按年使用量/年采购量≥60%这个比例采购。

  4、落实责任,加强检查我院在20xx年以前对效期药品的管理主要是定期集中检查,发现问题及时处理。这种方法虽然收到一定得效果,但由于责任未落实到人,工作人员责任心不强,主动性不够。

  5、加强注射剂药品效期的管理,根据调查,医院过期报损的药品多集中在注射剂型上,其原因可能与注射剂型的有效期比口服药剂型较短。

药品自查报告9

  20xx年X月25日由企业负责人和相关部门的主要成员组成的生产质量管理自查小组按照《济宁市20xx年中药生产监督检查工作方案》的要求,对生产质量情况进行了全面的自查,自查认为符合GMP要求。现将自查情况汇报如下:

  (一)质量部会同物料部、生产技术部对主要物料供应商进行质量体系审计,并对供应的物料进行检验、验证和试用,确定了主要物料的供货商;企业从合法渠道购进中药材,购进手续齐全,质量管理档案分类管理较好,购入合同和发票与企业实际购入量和使用量相符合,从而保证了供应物料的质量稳定。生产所用的原辅料均制定了购入、储存、发放、使用等管理制度及有关操作规程,建立了物料管理所用的台帐和库卡等各种记录和状态标志。药品生产用的物料均符合中药材标准、包装材料标准及其他有关标准,所购物料的供应厂商均经质量部、物料部、生产技术部进行质量审计并确认符合要求。

  (二)生产所用物料进厂后,质检中心按规定要求取样,对每次购买的中药材均按照法定标准进行逐批检验,检验合格出具检验报告书;中间产品在生产结束后由生产车间填写请验单,质检中心按规定要求取样检验,并出具检验报告书;质量部设有留样观察室和中药标本室,室内有温度计,建有留样观察管理制度,留样产品由专人负责测试和观察,有记录和质量稳定情况分析,留样结束有书面总结。样品保留至产品有效期后一年。

  (三)中药材的储存条件能够满足需要。企业现有中药材库与净药材库分开,按要求划分了阴凉库、贵细药材库等,并对中药材定期进行养护;

  (四)主要设备与药品直接接触的部位光洁平整、易拆洗消毒,耐磨蚀,不与药品发生化学变化,不吸附药品。设备所用润滑剂不对药品和容器造成污染。纯化水系统经验证符合GMP要求,满足生产需要,且管道设计、安装无死角和盲管,储水罐上安装不脱落纤维的0.22μm 疏水性除菌过滤器。储罐和输送管道均采用316L不锈钢,并定期清洗和灭菌,保证了纯化水的质量。

  主要设备均建立了设备档案,制定了各项管理制度、标准操作规程及维护保养程序,有设备状态标志,并由专人管理,负责清洗、维护和保养。设备的操作、维护保养严格按设备标准操作规程、设备维护保养程序执行,与药品接触的'设备、管道、容器,每批生产结束后及时进行清洗消毒,与设备连接的主要固定管道有表明内容物名称、流向的标志。

  用于生产和质量检验的仪器、仪表和衡器由工程部负责按照检定周期由济宁市、微山县计量检定所检定校验,并发合格证,以保证计量的准确性。所有检验仪器和计量器具均建立台帐和档案。

  企业制定有验证管理程序,并成立了由生产技术副经理负责,质量部、生产技术部、工程设备部、物料部、生产车间等各有关部门人员组成的验证领导小组和验证工作小组,验证小组根据GMP要求,制定厂房、公用工程、生产工艺、生产主要设备及主要设备的清洗、主要原辅料供货商等各项验证方案,由验证总负责人审核批准后组织实施。

  经验证,制剂车间、提取车间的洁净厂房符合三十万级的洁净要求;公用工程系统符合生产规定要求;生产所用的主要设备及检验仪器均与生产要求相适应;主要设备的清洗经过验证,能消除交叉污染的隐患;生产工艺经验证证明按现行 的工艺生产出来的产品质量稳定、均一。 通过验证,证明在药品生产和检验过程中所使用的厂房与设施、设备、仪器仪表、原辅料、生产工艺及质量控制方法达到了预期的目的。

  (五)能够按照注册批准的处方和工艺组织生产。制定有产品工艺规程、岗位责任制、岗位标准操作规程、岗位清洁标准操作规程及他管理文件。认真填写批生产记录,对处方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等项目进行了严格控制,制定有严格的清场管理制度。生产结束后,彻底清理生产场所并填写清场记录,清场不合格不得进行下一批次的生产。对设备定期清洗消毒,物料称量时执行复核控制监督,做到不合格的中间产品不流入下道工序,中间产品检验合格后才转入下一工序,有移交记录。整个生产过程都处于QA人员严格监控之下,有现场监控管理程序和现场监控记录。

  (六)制定了提取物、中间产品的内控质量标准,并经检验合格后投料。对提取物、中间产品进行了稳定性考察,并根据考察结果制定了提取物、中间产品的储存效期和复验周期,并按规定执行;

  (七)直接接触中间产品的包装材料符合标准,进厂后进行全检,不符合质量标准的坚决退货,因此不会对产品质量产生不良影响;

  (八)企业外购的中药提取物——颠茄浸膏,符合以下要求:

  (1)胃康灵胶囊处方中明确规定使用中药提取物投料生产;

  (2)中药提取物的质量标准收载于20xx版中国药典中;

  (3)是在取得《药品生产许可证》的中药前处理及提取车间内生产

  (九)企业开展中药产品不良反应监测工作,进行不良反应病例报告、信息处理。建立了用户投诉和不良反应监察报告制度,由质量部派专人负责,每一位用户投诉或任何不良反应都由专门登记表记录,用户投诉经核实无误后及时做出相应的处理,由不良反应引起的用户投诉要求根据情况及时处理,并及时向当地药品监督管理部门报告。

  (十)企业现有基本药物七个,全部按要求实施电子监管,并入网、赋码和上传。

  以上为企业自查的基本情况,在检查的过程中也发现了个别的问题,如培训不到位等。今后我们一定在工作中加大管理力度,杜绝不良现象的产生,以确保产品质量,保证人们用药安全有效。

药品自查报告10

  我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用管理规》设置管理机构,成立了以分管院长为组长,由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系,确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。

  一、药品质量机构组织医疗机构负责人:朱锦春

  分管院长:朱晓华药事部门负责人:魏素萍质量负责人:翁富美韩爱萍采购人员:周筠祥

  二、药剂科人员培训情况

  药剂科各部门负责人都具有大专以上学历,具有药师职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训计划,提高人员素质,对药剂科人员每年进行健康查体,并建立健康档案。

  三、设施和设备

  药库中合格区,待验区,不合格区,退货区,各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调节及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮等设施设备俱全,能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

  四、药品进货管理为保证购进药品质量

  医院制定了《药品购进管理制度》,在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉的.药品,精神的药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

  五、药品质量验收管理

  药品入库验收严格按规程进行,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收,对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查,验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

  六、药品调剂

  调剂药品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存,同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

  医院药剂科对使用药品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查,基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

药品自查报告11

  某某大药房成立于某年某月某日。经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。因经营规模较小,每次购进商品数量较少,所以不设仓库;营业场所面积50平方米。拥有职工2人,其中药学技术人员1人。

  药房自创业初期,始终注重药品质量管理,按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。

  下面将实施GSP工作自查情况报告如下:

  一、GSP认证工作实施情况:

  1、建立健全组织机构,确保GSP认证工作顺利实施:

  药房自成立至今始终注重GSP工作,建立健全了企业质量管理体系,设置了质量管理员。具体负责质量管理工作。药房加强制度化管理,做好各项工作有据可查,并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于年月日起草,年月日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查,发现问题及时整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核,并按奖惩制度,奖罚分明。

  2、人员及培训:

  药房注重员工素质培养及专业技术知识培训,建立了持证上岗制度。制定了培训计划,建立了员工培训教育档案。根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立了健康档案。

  3、进货与验收管理:

  制订了药品采购制度,建立了进货管理程序。药房设采购员直接负责药品采购工作,采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核,负责首营企业和首营品种的审批工作,建立了合格供货方档案,质量管理

  员参与采购计划的审核,确保购进药品的质量。

  质量验收员负责购进药品的验收工作。验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收;按规定的抽样原则检查,对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的'检验报告书等证明材料;验收员负责做好药品质量验收记录,并保持记录的真实性。质量管理员负责不合格药品的审核管理,对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。

  4、储存和养护管理:

  养护员对近效期药品认真填写《近效期药品催销表》,报经理加紧促销,防止药品过期失效,造成损失。药房加强对药品的养护,每月对所有商品进行合理养护,重点品种重点养护,养护中发现有质量问题,悬挂“暂停销售”的标志并及时做出处理。

  5、药品销售方面管理:

  药房严格按照经营范围经营药品。药品陈列按类别分类;销售处方药时,药师对处方进行审核签字后,方可进行调配销售并登记《处方药销售记录表》备查,建立了顾客意见本,同时不断改进服务态度,为顾客提供优质、满意的服务。

  二、存在问题:

  在药房各岗位自查过程中,对发现的问题进行了认真的整改。但在自查中也感到有不足之处,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不够完善,随着企业经济条件的改善,我们将不断投入资金,提高GSP管理水平,以适应医药市场发展的需求。

  通过自查,我药房认为药品经营行为已基本符合《药品经营质量管理规范》的要求,诚邀各位领导现场检查指导工作,并提出宝贵意见,以便改进工作。

药品自查报告12

尊敬的领导:

  根据上级文件精神和标准化卫生室建设的要求,结合我卫生室的情况,现将自查情况总结如下;

  1、综合管理严格化。

  我们根据上级文件要求,统一收费标准、收费票据,有固定资产帐目。统一使用招标采购的药品,统一建立门诊登记、处方管理、传染病报告、疫情处理、防疫保健、健康教育、一次性医疗用品销毁和登记、药品使用、财务收支等规章制度。做到了防保有卡证,看病有登记、用药有处方,收费有票据、消毒有记录、财务有帐目、宣传有固定栏。各项工作基本做到了有计划、有小结、有总结,资料齐全、归档整齐。

  2、设备装备齐全化。

  我卫生室基本诊疗设备符合要求。听诊器、血压计、体温计、身高体重计、高压消毒锅、出诊箱、治疗盘、冷藏包、清创缝合包、简易吸痰器、氧气包、资料柜、药品柜、输液架、有盖方盘等必备设备齐全。设备有建档管理、使用和维修记录。

  3、业务开展优质化。

  我卫生室能开展一般伤病诊治,及时转诊患者。能运用中医药方法诊治疾病,配备中成药品种数在30种以上。处方书写合格率达到95%以上,门诊激素处方控制在5%以内,门诊抗生素2联及以上联用处方控制在10%以内。全部配备和使用国家基本药物,执行零差率销售。

  同时及时完成上级下达的公共卫生服务任务,基础资料齐全,工作记录连续属实,有据可查。其中:计划免疫“五苗”接种率巩固在98%以上,结核病防治率达98%;法定传染病报告率、及时率、准确率均达100%,孕产妇和儿童系统管理率分别达90%和95%以上。有固定健康教育宣传板,能够协助卫生院完成本村农民健康档案建立工作。

  而且我卫生室认真执行新农合相关政策,其中:次均门诊费用控制在50元以内,目录外用药控制在5%以内,新农合门诊医药费及时报销。无弄虚作假、滥检查、乱收费等违纪违规现象发生。群众满意度达到95%以上。

  4、医德医风和蔼化。

  工作人员上岗精神饱满,态度和蔼,举止文明,较好遵守医德规范,无开大处方、乱收费等现象,患者满意度在85%以上。严谨从医,严格做人,深受病人信赖,医术精湛,在各地区群众中显有较高声誉。

  进一步强化质量管理,提高服务意识和服务水平,加强医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”有重要的`意义。通过自查,我们认识到了自己的不足之处,在以后的工作中,我们将查漏补缺,努力创造条件,按照各项要求进行完善,为村民的健康创造良好的环境。

药品自查报告13

  按照省局《关于开展全省食品药品监督管理执法监督检查工作的通知》的要求,我局对食品药品执法监督检查情况认真进行了自查,现将自查情况报告如下:

  依法行政情况:

  我局始终坚持把依法行政、执法为民,规范执法行为,建设一支高素质的药监执法队伍作为中心工作来抓,认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》,不断加强行政执法内部监督,深入开展法制宣传,建立健全了各项工作制度,完善了监督制约机制,执法人员依法行政意识逐步加强,依法行政工作取得了一定成效。

  (一)加强法制宣传,增强法律意识,营造法治氛围

  结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“中医中药中国行”大型宣传活动、安全生产宣传月、产品质量安全月等宣传活动,扎实开展食品药品法律法规、合理膳食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动,提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解,增强药品经营、使用单位的守法意识。

  (二)坚持依法行政,规范执法行为,提高办案质量

  一是注重制度建设。分解细化并制订了《法制人员岗位职责》、《稽查大队长岗位职责》、《稽查大队工作人员岗位职责》等各岗位职责,建立健全了《稽查工作制度》、《行政处罚案件管理标准及重大复杂行政执法案件的有关规定》、《行政执法过错责任追究制度》、《行政处罚查处分离办法》、《行政案件复核办法》等10余个相关制度。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制,做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度规范,使行政执法行为有章可循。

  二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下,在行政处罚案件办理过程中,我们坚持查处相对分离,明确查、审、处各环节的责任和时限,保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。

  三是严格执法程序。在行政执法中,坚持亮证执法和2人以上共同执法,避免执法随意性。

  在行政处罚告知和听取当事人意见的环节,履行告知义务,听取当事人的意见,保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中,合议人员均形成一致的决议,并由法制人员审核把关,充分发挥法制人员的把关作用。几年来,我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自4月下发《四川省药品监管行政处罚自由裁量实施标准》(以下简称《标准》)以来,我局严格按照《标准》规定,扎实推进依法办案、秉公执法,不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为,防止滥用行政处罚权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性与合理性,保障行政相对人的合法权益。《标准》下发至目前,我局共办结药械违法违规案件13件,罚没款入库2.1万元,无一起行政案件复议被撤销或行政诉讼败诉案件。

  (三)强化责任,实行政务公开,加大行政执法监督力度。

  一是加强组织领导,强化内部执法监督。根据人员变动情况,及时对依法行政领导小组成员进行调整,保证工作延续性,形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系,确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员,定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查,严格对执法案件的.调查、审理、处罚等程序进行把关,确保执法案件的内部审查落实到位,扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行政执法工作目标和法律责任,制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上,成立了信息公开领导小组,制定了信息公开指南,严格按照《攀枝花市政务公开审核办法》、《攀枝花市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开,在西区公众信息网、党政网上及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容,确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书,进行庄严承诺,积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线,不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话,听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径,形成全方位的监督态势,增强行政执法的透明度,改善机关的工作作风,树立了良好的执法队伍形象。

  (四)加强学习教育,提升队伍素质,确保依法行政。

  为进一步加强全体执法人员的思想政治教育,规范行政执法行为,提高执法监管水平,结合“五五普法”的工作要求,我们“以学法促执法,用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中,及时制订出台了法制教育五年规划和年度普法依法治理工作意见,并通过组织法律法规和依法行政知识测试,将普法工作纳入

药品自查报告14

  20xx-1-3日我院学习了上级下发《关于开展药品回扣等违规行为专项督查的紧急通知》文件精神。我院上下联系自身的工作实际,做到边学习、边检查、边核实,着重对五大行为重点关注:一是医疗机构领导及有关工作人员,在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中,收受生产、经-营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为;二是医疗机构的医务人员在临床活动中,收受药品、医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物、回扣或提成的行为;三是医疗机构接受药品、医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物,不按照行政事业财务会计制度规定明确如实记载、私设小金库、用于少数人私分的行为;四是医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中,收受有关企业和经销人员以各种名义给予的财物的行为;五是卫生行政机关工作人员利用权力,在医药购销和工程招标等活动中,收受有关企业或经销人员以各种名义给予的财物的行为。进行了自查自纠。现将近阶段自查情况汇报如下:

  一、医疗机构领导及有关工作人员,在药品、医用设备、医用耗材等采购活动中,收受生产、经营企业及其经销人员以各种名义给予的财物或回扣的行为。

  经查我院在医用设备、医用耗材等采购活动中能够严格执行本院的有关规定,均通过院采购办办理各项采购业务,无利用职权进行“吃”“拿”“卡”“要”等不正当交易的行为。

  二、医疗机构的医务人员在临床活动中,收受医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物、回扣或提成的行为。

  三、医疗机构接受医用设备、医用耗材等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物,不按照行政事业财务会计制度规定明确如实记载、私设小金库、用于少数人私分的'行为。

  四、医疗卫生机构有关人员在基建工程、物资采购、招标等活动中,收受有关企业和经销人员以各种名义给予的财物的行为。

  五、卫生行政机关工作人员利用权力,在医药购销和工程招标等活动中,收受有关企业或经销人员以各种名义给予的财物的行为。

  经查我院无上述的行为。

  自查情况总结:

  通过此阶段治理商业贿赂专项工作的开展,从自查的情况看,我院的医务人员在临床活动中,在药品处方、检查开单等活动中,没有收受医药经销人员给予的回扣、提成,为企业高价销售医药产品、谋取不正当利益提供方便的行为。从自查的情况看,我院各项内控制度能够覆盖各项业务,各项业务操作均能够按照有关规定办理,无集体和工作人员为了获得利益向药商索贿的行为;也无药商为了获得利益,向集体和工作人员赠送且被接受的现金、物品或者其他有价证券等受贿和索贿的行为。我们坚持“五个严禁”:严禁医药代表进入医疗医务场所、干扰正常医疗秩序;严禁管理人员和医务人员以任何形式索要或收受药品、设备、耗材回扣;严禁任何个人参与药商提供的考察、旅游、宴请、娱乐等活动;严禁科室设立帐外帐和“小金库”;严禁科室分配、个人奖金与药品、检查等业务收入直接挂钩。

  但是,目前这些不正当行为没有发生并不代表将来也一定不会发生,从这一点上,我们认识到治理商业贿赂专项工作将是一项长期的工作,同样需要我院上下在今后的工作中防微杜渐,不断完善。

xxxxxx医院

  20xx年1月3日

药品自查报告15

  我公司根据宁食药监(20xx)66号《自治区药品流通领域集中整治行动工作方案》的要求,于20xx年3月开始,结合公司的实际情况对本企业进行自查整改,具体自查整改情况如下:

  一、供货方资质审查情况

  1、自查时发现供货方营业执照、组织机构代码证无年检,原因是工商年检每年3月开始,已通知供货企业及时更换;供货企业其他方面的资质齐全、首营品种的药品注册审批标准、包装和标识符合都符合标准;

  2、公司全面落实“只招厂家、不招商家”的要求,严格药品“三统一”供货商的资质审核,已给向区局报送了79家中标品种生产(经营)企业备案资质。

  3、在日常验收药品工作中要求所有到货必须有同批次出厂检验报告书,拒收无同批次出厂检验报告书到货,并按要求加强出厂检验报告书的管理和保存。

  二、公司购销活动的票据管理

  公司在药品的购销活动,严格供货企业的委托资质审查,杜绝供货商从我公司进行挂靠经营、走票过票现象,做到票、帐、货相符;我公司依法经营,不出租、转让证照。

  三、重点管理品种

  1、公司严格按规定经营第二类精神药物,认真执行公司的精神

  1药品质量验收管理制度,实行双人验收,逐批进行验收;指定专人(潘永静,马玮)负责特殊药品的储存管理工作,双人双锁专柜储存;销售给具有合法资质的客户,并开具合法票据,并做到票、帐、货相符;由专人上传二类精神药物电子流向。

  2、公司按要求经营含麻黄碱复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、中药注射剂,按季度向贺兰县药监局上报流向。

  3、公司经营终止妊娠药品是北京紫竹生产的'米索司酮,按规定只销售给具有相关使用资质的医院、诊所,并定期组织销售人员学习,通过查看流向进行检查。

  4、公司目前没有经营中药饮片。

  四、质量管理情况

  1、公司质量管理人员配备齐全,有执业药师2人,主管中药师2人,药师4人,以上人员均在职在岗。

  2、仓储设施完善,符合要求;冷库设施设备运行良好,能及时监控冷库温湿度;按时查看填写库房温湿度记录,记录完整。

  3、公司严格依法经营,严格按照GSP的要求从事药品经营管理,在经营过程中遵纪守法、诚信经营,无违法违规行为,近两年内未受过行政处罚,没有群众举报。

  五、基本药物电子监管的运行情况

  我公司定期对相关岗位的人员进行电子监管操作及流程的培训,购买设施设备,用电子扫码枪对药品逐一扫码,做到逐件、逐盒扫码,由专人负责入、出库电子数据的上传。

  2但在日常工作中,由于基本药物电子监管系统运行存在一些状况,系统运行比较慢导致数椐遗漏,使我公司的上传的数据与实际库存不吻合;经电子监管网管理人员现场指导,他们也认为目前该电子监管网使用用户太多,系统自身也存在不少技术问题,他们也正在努力解决这些技术问题;因此我们将尽量规范扫码工作,减少自身的工作失误,做好基本药物的扫码工作。

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